Le Groupe Exolon vous présente une large gamme de plaques solides transparentes à utiliser dans le domaine médical. Nous sommes leader en plaques thermoplastiques extrudées qui peuvent être utilisées pour des applications diverses et innovantes.

Plaques thermoplastiques pour dispositifs médicaux par Exolon Group

Nos produits sont traités en haute qualité. Et cela offre au secteur médical une condition idéale pour les utiliser. Les matériaux que nous utilisons sont à la fois transparents et résistants aux hautes températures. Ils ont également une force d’impact extrême. Cela nous aide à garantir des solutions universellement sûres pour les fabricants des secteurs médical et de la santé. Les produits du Groupe Exolon vous offrent qualité, sécurité et traçabilité. Que vous en ayez besoin pour des contenants, des gouttières dentaires, des prothèses ou des emballages médicaux rigides.

Des Plaques transparentes pour produire des emballages médicaux rigides

Tous les matériaux ne conviennent pas à la fabrication de produits pour le domaine médical. Il existe des normes élevées pour les produits médicaux, à la fois juridiques et qualitatifs. Le produit final et ses avantages sont les facteurs décisifs pour l’approbation. Chaque dispositif médical est évalué et testé par les autorités réglementaires avant d’être considéré comme sûr pour les ventes et le marketing.

C’est aussi là que nous entrons en scène. Chez Exolon Group, nous avons de nombreuses années d’expérience, de compétence et de connaissances dans le développement de plaques de plastique de haute qualité. Et donc, nous fabriquons des produits de la meilleure qualité.
Pour plus d’informations sur l’utilisation des produits par le groupe Exolon, en particulier dans la technologie médicale, veuillez vous référer à notre manuel de référence médicale.

Plastiques dans les emballages médicaux

Dans les emballages médicaux, les plastiques jouent un rôle important. Par exemple, les plaques en polycarbonate ou en copolyester sont toutes cruciales pour les emballages médicaux, en fonction de leur résistance aux chocs et de leur transparence. Les boîtes de transport pour prothèses ou implants ou les plateaux pour instruments médicaux en sont des exemples.
Vous pouvez également en savoir plus sur nos plaques en plastique de protection contre les infections ici. En dehors de ceux-ci, vous pouvez trouver plus d’informations sur nos fiches Med ci-dessous.

Les plaques en plastique médical d’Exolon Group répondent aux exigences de biocompatibilité selon la norme ISO 10993/USP Classe VI

Nos plaques transparentes sont faites de résines qui répondent aux exigences de la norme ISO 10993 / USP classe VI. Vous avez besoin du certificat ISO comme indicateur de qualité pour prouver la biocompatibilité des matériaux pour les dispositifs médicaux. Pour tous les matériaux d’Exolon Group, la biocompatibilité peut être prouvée et donc les matériaux peuvent être utilisés sans aucun doute dans le domaine médical. Nous pouvons documenter la traçabilité jusqu’à la résine d’origine utilisée.

Que dit la norme ISO 10993 ?

Le certificat ISO 10993 est requis comme indicateur de qualité pour prouver la biocompatibilité des matériaux pour les dispositifs médicaux. La norme décrit les risques biologiques de manière beaucoup plus précise et complète.

Avantages des fiches d’Exolon Group dans le domaine médical :

• Sécurité et efficacité : Nos produits sont sûrs et efficaces. Ils vous aident à vous conformer au nouveau RÈGLEMENT EUROPÉEN SUR les dispositifs médicaux ⁽¹⁾ en termes de fiabilité et de traçabilité pour les emballages rigides et à positionner ainsi le produit sur le marché en moins de temps.
• Traçabilité: Les transformateurs peuvent tracer notre matériau de feuille jusqu’à la matière première. Il s’agit d’une base importante pour la documentation ultérieure des futurs produits finaux.
• Qualité : Tous les produits Med-Range sont constitués de matériaux 100% vierges. Ce matériau répond aux exigences de la norme ISO 10993⁽²⁾ pour l’évaluation biologique des dispositifs médicaux.
• Polyvalence : Nos produits conviennent à la production d’emballages médicaux rigides, de récipients et / ou d’aligneurs dentaires.
• Résistance aux chocs : Une résistance élevée des matériaux est accordée grâce à la résistance aux chocs du matériau.  Le produit transporté est protégé en toute sécurité contre les facteurs externes
• Résistance à la température : Un fort chauffage ne cause pas de difficultés pour les matériaux que nous utilisons.
• Bonnes pratiques de fabrication : Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) garantissent que les dispositifs médicaux sont fabriqués conformément à des normes de qualité élevées.

(1) Règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 concernant les dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE du Conseil.
(2) Que dit la norme ISO 10993 ? Le certificat ISO 10993 est requis comme indicateur de qualité pour prouver la biocompatibilité des matériaux pour les dispositifs médicaux. La norme décrit les risques biologiques de manière beaucoup plus précise et complète.

Exolon® Med

Exolon® Med sont des plaques solides en polycarbonate transparent. Le matériau est le plastique idéal pour la technologie médicale et a une résistance élevée aux chocs. De plus, sa résistance à la chaleur permet de traiter le matériau jusqu’à 120 degrés.
 
L’application d’Exolon® Med s’étend aux domaines médicaux suivants :

• Emballage médical rigide.
• Récipients et plateaux pour dispositifs médicaux.
• Applications avec contact avec la peau (par exemple, prothèses).
• Dispositifs de protection transparents sur les dispositifs médicaux.

Vivak® Med

Vivak® Med est fabriqué à partir de Eastman EastarTM 6763 et sont des Plaques de copolyester thermoplastiques transparentes. Ils combinent la résistance aux chocs avec d’excellentes propriétés de thermoformage et une bonne transparence.
En tant que procédé, le thermoformage consomme peu d’énergie, a des cycles de production courts et des niveaux d’allongement extrêmes. Cela inclut également une reproduction précise de la surface du moule sans pré-séchage. Les Plaques sont également faciles à usiner.
 
L’application de Vivak® Med s’étend aux domaines médicaux suivants :

• Emballage médical rigide.
• Récipients et plateaux pour dispositifs médicaux.
• Applications avec contact avec la peau (par exemple, prothèses).

Inspria® Med

Les Inspria® Med sont fabriqués en Eastman TritanTM MP100 et sont des Plaques de copolyester transparentes et hautement résistantes à la chaleur. Ils combinent une bonne résistance à la chaleur jusqu’à 90 ° C avec d’excellentes propriétés de thermoformage et une bonne transparence. Grâce à la reproductibilité élevée des impressions, c’est un excellent matériau pour les gouttières dentaires. Cependant, ils conviennent également parfaitement à diverses méthodes de stérilisation, y compris le rayonnement gamma et l’oxyde d’éthylène.
 
L’application d’Inspria® Med s’étend aux domaines médicaux suivants :

• Gouttières dentaires
• Applications d’emballage médical rigide
• Récipients et plateaux pour dispositifs médicaux