Inspria® Med sont conçues en Eastman Tritan™ MP100 copolyester qui répond aux exigences de biocompatibilité de la norme ISO 10993. Elles sont transparentes et combinent une résistance élevée aux chocs avec d’excellentes propriétés de thermoformage.
L’Union Européenne a publié un nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux (R.D.M.)(1) qui constitue un cadre réglementaire destiné à garantir la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux. L'utilisation Inspria® Med permettra au fabricant OEM d'être en conformité avec le nouveau MDR de l'UE en termes de fiabilité et de traçabilité pour ses emballages rigides.
(1) Règlement (U.E.) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE.
Avantages du produit :
Applications :
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