Las placas Inspria® Med están fabricadas con copoliéster Eastman Tritan™ MP100 y cumplen con los requisitos de biocompatibilidad de la clase VI según la norma ISO 10993/USP. Son transparentes y combinan una alta resistencia al impacto con excelentes propiedades de termoformado.
La UE ha publicado un nuevo Reglamento sobre Productos Sanitarios (MDR)(1) que es el marco normativo para garantizar la seguridad y eficacia de los productos sanitarios. El uso de Inspria® Med permitirá al fabricante OEM cumplir con el nuevo MDR de la UE en términos de fiabilidad y trazabilidad para envases rígidos.
(1) Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios, por el que se modifica la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.º 178/2002 y el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo.
Ventajas especiales
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