Vivak® Med son placas transparentes hechas de copoliéster termoplástico que cumplen los requisitos de biocompatibilidad ISO 10993/USP Clase VI. Combinan la resistencia al impacto con excelentes propiedades de termoformado y gran transparencia.
La UE ha publicado un nuevo Reglamento sobre Productos Sanitarios (MDR)(1) que es el marco normativo para garantizar la seguridad y eficacia de los productos sanitarios. El uso de Vivak® Med permitirá al fabricante OEM cumplir con el nuevo MDR europeo en términos de fiabilidad y trazabilidad de sus envases rígidos.
(1) Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, del 5 de abril de 2017, sobre productos sanitarios, por el que se modifica la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.º 178/2002 y el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 y se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo
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