Vivak® Med sind transparente Platten aus thermoplastischem Copolyester, welche die Biokompatibilitätsanforderungen der ISO 10993/USP-Klasse VI erfüllen. Sie verbinden Schlagzähigkeit mit exzellenten thermoformenden Eigenschaften und guter Transparenz.

Die EU hat eine neue Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation - MDR)⁽¹⁾ veröffentlicht, die einen Rechtsrahmen zur Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten bildet. Die Verwendung von Vivak® Med ermöglicht es dem OEM-Hersteller, die neue EU-MDR in Bezug auf Zuverlässigkeit und Rückverfolgbarkeit für seine starren Verpackungen einzuhalten.

(1) Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG des Rates.