Vivak® Med sono lastre trasparenti realizzate in copoliestere termoplastico conformi ai requisiti di biocompatibilità ISO 10993/USP Classe VI. Combinano resistenza agli urti con eccellenti proprietà di termoformatura e un'elevata trasparenza.

L'UE ha pubblicato un nuovo Regolamento sui dispositivi medici (MDR)⁽¹⁾ che è un quadro normativo volto a garantire la sicurezza e l'efficacia dei dispositivi medici. L'uso di Vivak® Med permetterà al produttore OEM di essere conforme al nuovo MDR dell'UE in termini di affidabilità e tracciabilità per il loro imballaggio rigido.

(1) Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, sui dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n.178/2002 e il regolamento (CE) n.1223/2009 e che abroga le direttive del Consiglio 90/385/CEE e 93/42/CEE.