Vivak® Med sont des plaques transparentes en copolyester thermoplastique qui répondent aux exigences de biocompatibilité de la norme ISO 10993/USP Classe VI. Elles associent résistance aux impacts, excellentes propriétés de thermoformage et grande clarté.

L’Union Européenne a publié un nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux (R.D.M.)⁽¹⁾ qui constitue un cadre réglementaire destiné à garantir la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux. L'utilisation Vivak® Med permettra au fabricant OEM d'être en conformité avec le nouveau MDR de l'UE en termes de fiabilité et de traçabilité pour ses emballages rigides.

(1) Règlement (U.E.) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) n° 178/2002 et le règlement (CE) n° 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE.